擴散流完整性測試儀

擴散流完整性測試儀

泡點(diǎn)的原理：需要一定壓力才能使氣體沖破已經(jīng)濕潤的濾膜，氣體大量從膜孔流出這一點(diǎn)的壓力值是這個(gè)膜的泡點(diǎn)，測定這一壓力值的方法是泡點(diǎn)法。

1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線(xiàn)進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

擴散流完整性測試儀開(kāi)始過(guò)濾系統的過(guò)濾操作 

一般儀器可按說(shuō)明操作，手工測試則需緩慢加大壓縮空氣至一定壓力不同孔徑的濾膜或濾芯都有固定的小泡點(diǎn)值，注意觀(guān)察在小泡點(diǎn)值時(shí)，注射用水出口是否有氣泡冒出。

從不銹鋼圓盤(pán)過(guò)濾器或套筒的進(jìn)料端緩慢通入壓縮空氣，注意壓力應按儀器要求。

空氣過(guò)濾器的檢測   2.5″至40″啟動(dòng)測試：測試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測試 水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 

擴散流測試基于溶解－擴散模型。當濾膜被潤濕液體*潤濕后，如果在過(guò)濾器的上游存在壓縮氣體，而該壓縮氣體的壓力值又小于泡點(diǎn)壓力時(shí)，濾膜仍然是*潤濕的。

醉大操作壓力 9999 mbar 

儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數字控制，大大增加了檢測過(guò)程的穩定性，*摒棄了國內檢測儀還需要生產(chǎn)廠(chǎng)家的專(zhuān)業(yè)人員采用調節進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

歷史記錄功能 500組測試結果（包括測試曲線(xiàn)）關(guān)閉所有上游的閥門(mén) 

顯示屏 尺寸：5.7" TFT；單色水浸入測試  ：（設定的測試時(shí)間 + 5min） ±2min ；

一般生產(chǎn)廠(chǎng)家的濾芯重復使用（進(jìn)口濾芯較貴，生產(chǎn)批量又不大），有時(shí)不是濾芯漏了，而是濾芯處理不凈，有殘留物質(zhì)影響起泡點(diǎn)，要特別注意所用原料的性質(zhì)過(guò)濾器完整性測試步驟消毒前將濾芯潤濕，可以先將濾芯*浸泡在干凈水中10-15分鐘，也可以將濾芯安裝在濾殼中，讓干凈水濾過(guò)濾芯達到濕潤目的，一般10英寸需濾過(guò)10L以上干凈水。

數據處理技術(shù)*：采用了*人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀(guān)擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點(diǎn)值，對濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結果與真實(shí)的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

小型濾芯 (Mini cartridge)能實(shí)現大容量過(guò)濾器的完整性檢測。

保壓范圍：0-6000 mbar；擴散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

由于壓縮氣體一側的氣體濃度會(huì )高于常壓一側，此時(shí)氣體分子會(huì )從高壓測溶解到潤濕液體中并擴散至常壓測，如果在下游接一根管子會(huì )發(fā)現有氣體緩慢流出，這就是擴散流，通過(guò)檢測擴散流的完整性測試方法稱(chēng)為擴散流測試。氣體的擴散符合

測試完成同時(shí)打印測試結果 判定標準  如儀器測試則可自動(dòng)給出結果是否合格，手工測試則有氣泡冒出時(shí)的壓力值必須等于或大于廠(chǎng)家的小起泡點(diǎn)值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否則此濾膜不符合生產(chǎn)要求，應更換，并重新進(jìn)行此實(shí)驗，直至濾膜符合生產(chǎn)要求。 

WIT法與微生物挑戰試驗存在著(zhù)經(jīng)驗值對應關(guān)系，并得到全微機構的相關(guān)認證。 

醉低進(jìn)氣壓力 3000 mbar 

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

在WIT測試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過(guò)濾器，其上游浸沒(méi)在水中。

K = 擴散/溶解系數P1, P2 = 兩側壓差P = 濾膜開(kāi)孔濾L = 膜有效流道長(cháng)度A = 膜面積DF = 擴散流

測試耗時(shí) 凈體積測試：5 min±2min;    擴散流測試：8 min±2min;

全自動(dòng)的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應浸入膜孔的水體積。因此測量在規定時(shí)間內過(guò)濾器上游空氣的壓力降值可判斷過(guò)濾器的完整性。

過(guò)濾后過(guò)濾完畢，將過(guò)濾溶液排盡或用干凈水置換出，然后將濾芯用干凈水*濕潤，然后按弟一步驟進(jìn)行完整性檢測。

啟動(dòng)測試，輸入氣體--緩慢升高壓力---觀(guān)察壓力表壓力變化及出口氣泡產(chǎn)生情況。如果試驗值在標準值內表示濾芯完好，濾殼密封連接無(wú)泄漏，否則，需重新、濕潤進(jìn)行測試，并檢查有關(guān)密封圈，連接處有無(wú)泄漏，如果濕潤無(wú)問(wèn)題，

    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由 過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 

采用標準化的自動(dòng)濾材浸潤程序：通過(guò)一個(gè)標準化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續的測試工作, 不會(huì )影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿(mǎn)足了在線(xiàn)測試的要求。

通過(guò)在測試壓力下測量氣體擴散流量可以測量擴散流，但是擴散流與濾膜孔徑無(wú)關(guān)。對于大面積濾器而言不會(huì )影響擴散流測試結果的判斷，所以對于大面積過(guò)濾器而言，推薦采用擴散流測試。而對于小面積濾器測試，由于擴散流很小，測量誤差可能較大，推薦采用直接與孔徑關(guān)聯(lián)的泡點(diǎn)測試。

語(yǔ)言選項 中文標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

對完整性良好的濾芯，空氣由于擴散會(huì )通過(guò)濾膜孔濕潤后形成的液體薄膜，測量透過(guò)空氣的流量（立方厘米/分鐘）即可得到前進(jìn)流數值。

消毒后按正確的推薦程序，對濾器進(jìn)行消毒。注意   測試過(guò)程中，溫度波動(dòng)不可超過(guò)1℃；環(huán)境溫度應在22±5℃   

由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

在這種試驗中，過(guò)濾器濾殼壓力達到一個(gè)預定值后，系統與壓力源隔開(kāi)，在一定時(shí)間內系統壓力的衰減值即等同于擴散通過(guò)已濕潤濾膜的空氣流量。由于上游完整性試驗不破壞下游的無(wú)菌狀態(tài)，故其在嚴格的流體工藝中非常有用。       

測試范圍 Z大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點(diǎn)：500-6000 mbar；

起泡點(diǎn)試驗如要準確測定，一般醉好是用專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的起泡點(diǎn)測試儀，沒(méi)有起泡點(diǎn)測試儀，也可手工測試。一般只有除菌的0.22μm濾芯或濾膜需作起泡點(diǎn)，方法如下： 試驗方法如下：  微孔濾膜起泡點(diǎn)試驗將待測試的微孔濾膜或濾芯用注射用水*潤濕，安裝到調劑到罐裝的輸液管路系統中，向裝濾膜或濾芯的不銹鋼圓盤(pán)過(guò)濾器或套筒中加入適量的注射用水浸沒(méi)濾膜或濾芯。

外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

打印功能 寬行中文打印，輸出測試參數、測試結果、自動(dòng)打印功能

Fick定律，擴散流量與濾膜兩側壓差和膜面積成正比，為了消除測試壓力不同所帶來(lái)的影響，擴散流測試都在固定的壓力下進(jìn)行（通常為泡點(diǎn)值的80%）。以下為擴散流計算公式：

性能參數：密封完好，仍通不過(guò)完整性測試，表示濾芯已損壞。將濾芯安裝在濾殼上

在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì )與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(cháng)時(shí)間的壓力。

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；110W串口連接方式 串行端口：RS232；

前進(jìn)流數值可以是在一定壓力下已濕潤濾膜下游空氣透過(guò)量，也可以是為維持一定的壓力在已濕潤濾膜的上游所需的空氣流量。壓力保持試驗是另一種形式的上游前進(jìn)流試驗。

測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 單純泡點(diǎn)測試：10 min±2min；增強泡點(diǎn)測試：20 min±2min ；

應用范圍：附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 

儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設計過(guò)程中對使用的安全性進(jìn)行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了安全處理。

將疏水過(guò)濾器的上游充滿(mǎn)水 連接完整性測試儀 - IntegtestTM v4.0

我們的測試儀針對大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)的設計，保證了在測量多芯過(guò)濾器時(shí)，測量精度不會(huì )減弱。

我們的IntegtestTM V4.0 型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀是目前國內為一一家能通過(guò)實(shí)測過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)際擴散流的檢測儀器。

儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢：囊式濾芯 (Capsule)

在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過(guò)濾器中注水，這樣濾殼內部就由水柱封存一段空氣，在測試時(shí)，水在測試壓力的作用下，浸入或透過(guò)膜使體積減小，空氣體積相應增大，導致壓力降低。

超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線(xiàn)。

打開(kāi)濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水 

按測試儀要求，將氣源與濾殼及測試儀連接好，并將濾殼上游閥門(mén)關(guān)閉或用盲堵封好。