過(guò)濾器濾膜完整性測試儀

過(guò)濾器濾膜完整性測試儀高智能化：測試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預；

支持USB數據導出功能，不僅能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據，使數據完整性的要求在該儀器中得到丸美體現；

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等

測試范圍泡點(diǎn)：100-8000mbar   擴散流速：1-1000ml/min     水浸入：0.01-100ml/min

儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢(xún)及導出；

語(yǔ)言選項醉多可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；

1000個(gè)用戶(hù)賬號，多達四極的用戶(hù)管理權限，且每個(gè)用戶(hù)的權限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿(mǎn)足現場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗室的管理需要，完善了用戶(hù)信息及權限配置；

過(guò)濾器濾膜完整性測試儀電源/功率

豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶(hù)的需要定制多種工業(yè)總線(xiàn)和模擬控制端口，為系統智能化升級做準備，比如在線(xiàn)全自動(dòng)化滅菌控制系統的配套；

外型尺寸240(寬) x320（深）x 400(高)

高智能化：測試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預；

信號輸出（4-20）mA、RS485、12V報警輸出

可根據客戶(hù)要求拓展數據通訊和網(wǎng)絡(luò )接口的要求，并支持無(wú)線(xiàn)通訊功能；

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等

單位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

小型濾芯 (Mini cartridge)256色；觸摸屏中文空氣過(guò)濾器的檢測   2.5″至40″

測試范圍

測試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

壓力和孔徑由Laplace方程確定：

功能強大，涵蓋了現有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測試方法；

歷史記錄功能32G存儲空間，保存數據100萬(wàn)條

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)進(jìn)氣壓力重量 10KG

過(guò)濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)空氣過(guò)濾器的檢測2.5″至40″

基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

適用環(huán)境D級以上

環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

歷史記錄功能32G存儲空間，保存數據100萬(wàn)條

內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風(fēng)險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

該產(chǎn)品滿(mǎn)足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數據庫專(zhuān)家管理系統。 

操作壓力測試范圍測試壓力：200-7900mbar

操作條件環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

產(chǎn)品特點(diǎn)標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

該產(chǎn)品滿(mǎn)足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數據庫專(zhuān)家管理系統。 

高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；240(寬) x320（深）x 400(高)

中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線(xiàn)；

語(yǔ)言選項中文

儀性能參數 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

記錄備份支持U盤(pán)導出數據（包括測試曲線(xiàn)）；

打印功能中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線(xiàn)；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

操作條件多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；操作壓力8000 mbar

32G存儲空間，保存數據100萬(wàn)條

測試精度高實(shí)用化：數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果，符合GMP的要求。

語(yǔ)言選項中文/英文

高實(shí)用化：數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果，符合GMP的要求。

測試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

在制藥工藝中，終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過(guò)檢測，可以判斷出濾膜是否符合供應商提供的標準，過(guò)濾芯安裝的是否正確，可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配，還可以確保工藝系統是否密閉等等，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的安全。

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

過(guò)濾器完整性測試儀

環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

泡點(diǎn)法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法，其原理為當膜被液體*潤濕后，在膜的兩側加上氣體壓差△P，由于毛細孔效應和液體表面張力在一定的氣壓下，液膜被沖開(kāi)，氣體氣泡半徑與孔徑相等時(shí)會(huì )穿過(guò)孔，此時(shí)接觸角為0°，氣泡將產(chǎn)生于醉先通過(guò)的最大孔。

審計追蹤多項事件日志、可導出不可修改

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

操作條件環(huán)境溫度：0℃?- +50℃；相對濕度：10-80%

測試壓力：200-7900mbar

測試范圍測試壓力：200-7900mbar

小型濾芯(Mini cartridge)

記錄存儲≥5年存儲

顯示屏尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

空氣過(guò)濾器的檢測   2.5″至40″

用戶(hù)數量1000個(gè)

囊式濾芯 (Capsule)8000 mbar多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

所以廣義的氣泡點(diǎn)壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點(diǎn)壓力，群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等。

測試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min；??擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

增加了擴散流量—壓力的顯示曲線(xiàn)，實(shí)現了三曲線(xiàn)的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩定性大幅增加；

基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

特點(diǎn)。支持定做要求

科學(xué)的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；

權限管理用戶(hù)名密碼登錄，4級權限，滿(mǎn)足FDA 21CFR PART 11要求儀產(chǎn)品概述打印功能

當氣體的壓力大于膜孔內的毛細管壓力和表面張力時(shí),液體才能被壓出膜孔。

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；電源/功率

如果膜的種類(lèi)和潤濕液不同,也就是說(shuō)膜的材質(zhì)、膜的結構、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會(huì )對起泡點(diǎn)壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細管壁里的液體推出，需要克服一定的液體表面張力。

中文之所以出現上述不同的理解，可能源于對過(guò)膜氣體流量的物理意義還沒(méi)有統一的認識。

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

顯示屏高清晰度10"彩色觸摸屏；

打印功能中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線(xiàn)；