濾膜完整性測試儀適用測試說(shuō)明

濾膜完整性測試儀適用測試說(shuō)明

1.泡點(diǎn)測試

潤濕液體由于毛細管作用停留在膜中的多孔道中。

這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。

取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。

此時(shí)的壓力被稱(chēng)為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱(chēng)BP。液體*會(huì )從膜上zui大的孔徑出來(lái)。

因此,

濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。

低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。

BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。

泡點(diǎn)測試法特別適合圓片膜的完整性測試。

2.擴散流和泡點(diǎn)組合測試

這個(gè)方法特別適合膜濾器的完整性測試。

3.水侵入法水流測試

這個(gè)方法是專(zhuān)門(mén)用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。

測試步驟如同擴散流法。

但水侵入法測試時(shí)，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿(mǎn)水。

水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過(guò)壓降間接計算。

如果膜沒(méi)有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對長(cháng)時(shí)間后才能觀(guān)察到。

而擴散流測試是測量擴散通過(guò)膜的氣體體積。

水侵入值(Water Intrusion Rate)：

從壓降,測試時(shí)間和上游體積計算得到。

水流值(Water Flow Rate)：

也就是水侵入值。

水侵入法對過(guò)濾面積1000 cm2以上到大規模系統的疏水性過(guò)濾系統均有效。

4.壓降測試

壓降測試基于氣流擴散入潤濕膜造成上游壓力的改變。

推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。

壓降測試

測試壓力: 3000 mbar

穩定時(shí)間: 3 min

測試時(shí)間: 3 min

壓降: max.3 mbar

5.多點(diǎn)擴散流測試

此法是基于不同測試壓力下不同的擴散流速度。

測試壓力從給定的zui小壓力開(kāi)始逐步增加到zui大值或是泡點(diǎn)值,

測定每個(gè)壓力下的擴散流。

所有數值顯示在壓力和擴散流曲線(xiàn)和數據表。

在下次使用濾芯前進(jìn)行此項測試,

并將該曲線(xiàn)斜率與*次使用前測試的曲線(xiàn)斜率比較,就可判斷下次過(guò)濾前濾芯

是否損壞。

詳詢(xún)：/  崔盈

操作規程

1.目的：建立完整性檢測規程，規范并使能達到預定的結果。

2.范圍：適用于孔徑規格小于、等于0.45μm的進(jìn)口微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗

（國產(chǎn)濾芯一般不予實(shí)驗）。 

3.職責：操作人員對本標準的實(shí)施負責，QA檢查員負責監督。

       濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器，

其目標是對過(guò)濾膜材料的完整性進(jìn)行認證。

       完整性測試作為中華人民共和國衛生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，

可分為半自動(dòng)測試儀和自動(dòng)測試儀。

      其中全自動(dòng)完整性測試儀由電腦全自動(dòng)控制，

通過(guò)在預制壓力下單位時(shí)間內的壓力衰減量，測定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，

并能自動(dòng)計算出被測濾材單位時(shí)間內擴散流值。

從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現對除菌過(guò)濾器整機完整性測試，

以保證濾芯在生產(chǎn)過(guò)程中的有效使用。

濾膜完整性測試儀適用測試說(shuō)明適用于生產(chǎn)環(huán)境：

科學(xué)的低能耗及外形設計

密封的外置散熱片

無(wú)需風(fēng)扇散熱

無(wú)產(chǎn)生顆粒的風(fēng)險

產(chǎn)品名稱(chēng)：完整性測試儀

產(chǎn)品型號：BQS-19

性能參數：

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：

Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：

2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測   

2.5″至40″ 

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

高實(shí)用化：數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果，符合GMP的要求。

      可用于過(guò)濾器在線(xiàn)檢測，它只在過(guò)濾器的上游進(jìn)行完整性測試從而保證了下游的無(wú)菌性。

氣泡點(diǎn)測試儀操作規范

1）在儀器待機狀態(tài)下，按“泡點(diǎn)”按鈕，進(jìn)入到“選擇泡點(diǎn)測試的方法”界面；

2）按上下鍵，選擇泡點(diǎn)測試方法，我們選擇“基本泡點(diǎn)測試”，

按“確定”按鈕進(jìn)入； 

3）輸入生產(chǎn)批號，按設置鍵可供字母選擇，按數字鍵輸入數字，

按“確定”按鈕確認； 

4）進(jìn)入“基本泡點(diǎn)測試設置”項，輸入小于6位的測試序號后，

按“確定”按鈕進(jìn)入“濾材種類(lèi)”項，按“下鍵”按鈕，

進(jìn)入到“選擇濾材種類(lèi)”選擇，通過(guò)上下鍵來(lái)選擇相應的濾材種類(lèi)，

然后按“確定”按鈕確認；

5）按“確定”鍵進(jìn)入“濾器規格”項，按“下鍵”按鈕，

進(jìn)入到“選擇濾器”頁(yè)面，通過(guò)上下鍵來(lái)選擇平板過(guò)濾器或筒式過(guò)濾器，

我們選擇筒式過(guò)濾器，按“確定”按鈕，進(jìn)入濾芯數量和濾芯的長(cháng)度選項，

選擇完畢，按“確定”按鈕確認； 

6）按“確定”鍵進(jìn)入“測試液體”選項，

按“下鍵”按鈕，進(jìn)入到“選擇測試液體種類(lèi)”頁(yè)面，

通過(guò)上下鍵來(lái)選擇相應的測試液種類(lèi)，按“確定”按鈕確認；

7）再按“確定”鍵進(jìn)入“孔徑”選項，按“下鍵”按鈕，

進(jìn)入到“選擇濾膜孔徑”選擇，通過(guò)上下鍵來(lái)選擇相應的濾膜孔徑值，

按“確定”按鈕確認；

8）按“確定”鍵進(jìn)入“起測壓力”選項，按數字鍵輸入泡點(diǎn)起測點(diǎn)壓力，

這樣儀器就會(huì )以較快的增壓速度上升到起測壓力；

對于預先知道泡點(diǎn)值的濾芯，可預先設置起測壓力，來(lái)縮短測試時(shí)間。

9）按“確定”鍵進(jìn)入“測試速度”選項，

按下鍵按鈕選擇測試速度，按確認按鈕確認。

10）按“確定”鍵進(jìn)入“zui小泡點(diǎn)”選項，

按上鍵可更改數字，按數字鍵輸入該型號濾芯的泡點(diǎn)標準值。 

11）設置完畢，建議重新瀏覽設置參數，確認過(guò)濾器連接儀器，

點(diǎn)擊“確定”按鈕開(kāi)始測量泡點(diǎn)。儀器左上綠燈亮起，提示測試正常運行。 

12）當開(kāi)始氣泡點(diǎn)測量時(shí)，有兩個(gè)界面可供用戶(hù)觀(guān)察測試狀態(tài)，

一個(gè)是系統信息界面，會(huì )顯示當前的測試模態(tài)、運行狀態(tài)和系統壓力；

另一個(gè)界面是濾材的實(shí)時(shí)測試曲線(xiàn)，

它會(huì )實(shí)時(shí)的顯示當前被測濾芯的擴散流和壓力的關(guān)系，便于用戶(hù)分析濾材的特性。

可使用上下鍵進(jìn)行界面的切換。 

13）屏幕彈出“測量泡點(diǎn)已通過(guò)，是否繼續測試界面”，

按“確定”按鈕，繼續檢測，按“取消”按鈕，結束測試，屏幕顯示測試結果，

按上下鍵翻頁(yè)可查看測試曲線(xiàn)。如要打印測試結果則按‘打印’按鈕即可。 

14）測試完畢，按“確定”按鈕，彈出是否保存測試結果界面，

保存按“確定”按鈕，不保存按“取消”按鈕。 

注：為防止參數設置時(shí)出現錯誤，只能往下設置，不能返回修改；如需修改，需要返回至前一菜單，再次進(jìn)入后修改

北廣儀器為什么要返廠(chǎng)維修？ 

 1、維修維護全面  

      設備損壞后，使用者往往對設備損壞情況描述不清、不全面，

經(jīng)常會(huì )出現技術(shù)人員到達現場(chǎng)之后，

發(fā)現工具不全或者零配件需要更換卻沒(méi)有提前準備零配件，

常常會(huì )造成被動(dòng)或者維修遲緩的局面，耽誤客戶(hù)使用。

設備返廠(chǎng)維修，廠(chǎng)內零配件及工具齊全，技術(shù)人員在維修設備同時(shí)，

按照公司要求會(huì )利用廠(chǎng)內設施為返廠(chǎng)的設備做系統的維護，

將一些細微的毛病及早解決。 

2、響應速度快   

      設備損壞后，我們即使以zui快的速度為您安排相關(guān)的技術(shù)人員出差，

也要走流程等待技術(shù)部門(mén)安排具體的人員出差，往往需要一定時(shí)間。

有時(shí)因為技術(shù)人員連續出差，耽擱在某地，

偶爾還會(huì )耽誤與客戶(hù)提前約定好的時(shí)間。  

      現在物流快遞行業(yè)發(fā)達，全國各地運輸都很快捷方便，

返廠(chǎng)維修往往能更省事省力。