藥典要求（TOC）分析儀/在線(xiàn)總有機碳分析儀

     隨著(zhù)新藥典實(shí)施，我國的各個(gè)制藥工業(yè)，

紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水

(純水和注射用水)的總有機物含量進(jìn)行監測，

以保證制藥用水能夠滿(mǎn)足某些強制的規定要求，

比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,

以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。

滿(mǎn)足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認證（見(jiàn)注釋?zhuān)?/span>

或者滿(mǎn)足我們國家所強制的某些認證。

藥典要求（TOC）分析儀/在線(xiàn)總有機碳分析儀分流器

水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，

其中一路通過(guò)延遲線(xiàn)圈進(jìn)入二氧化碳傳感器，檢測TIC，

另一路通過(guò)氧化反應器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳，進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測TC。

總有機碳可通過(guò)這個(gè)差值計算得到：TOC = TC–TIC。

詳詢(xún)：  

產(chǎn)品名稱(chēng)：（TOC）總有機碳分析儀

產(chǎn)品型號：BC-40A

二氧化碳測量循環(huán)

儀器每4分鐘檢測得出一個(gè)數據（包括TOC值和電導率值），

在4分鐘的測量循環(huán)中TC和TIC是獨立檢測的。

TOC儀器的測定原理

　　總有機碳（TOC），

由專(zhuān)門(mén)的儀器——總有機碳分析儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)TOC分析儀）來(lái)測定。

TOC分析儀，是將水溶液中的總有機碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量。

利用二氧化碳與總有機碳之間碳含量的對應關(guān)系，

從而對水溶液中總有機碳進(jìn)行定量測定。

　　儀器按工作原理不同，

可分為燃燒氧化—非分散紅外吸收法、電導法、氣相色譜法等。

其中燃燒氧化—非分散紅外吸收法只需一次性轉化，

流程簡(jiǎn)單、

重現性好、

靈敏度高，

因此這種TOC分析儀廣為國內外所采用。

　　TOC分析儀主要由以下幾個(gè)部分構成：

進(jìn)樣口、

無(wú)機碳反應器、

有機碳氧化反應（或是總碳氧化反應器）、

氣液分離器、

非分光紅外CO2分析器、

數據處理部分。

藥典要求（TOC）分析儀/在線(xiàn)總有機碳分析儀應用范圍

該儀器可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中有機碳的濃度；

也可用于半導體行業(yè)中超純水TOC的檢測。

在制藥領(lǐng)域和生物化學(xué)領(lǐng)域清潔驗證過(guò)程中，可用于驗證清潔效果。

該儀器具有在線(xiàn)檢測功能，

以在線(xiàn)監測制藥工業(yè)的制水系統、

半導體工業(yè)的超純水制備系統和晶片工藝過(guò)程、電廠(chǎng)去離子水制備過(guò)程等。

主要技術(shù)參數

電    源：220V±22V               電源頻率：50Hz±1Hz

額定功率：100W                    基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L               檢測精度：±4%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L    分析時(shí)間：4min

響應時(shí)間：15 min以?xún)?             樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃                 溫度變化在±5℃/d以?xún)?/span>

內部樣品流速：0.5 ml/min          相對濕度：≤ 85%

重復性誤差：≤ 3%                 零點(diǎn)漂移：±5%

量程漂移：±5%

使用與操作方法

開(kāi)始檢測并計入檢測次數，檢測完畢后顯示zui后一次檢測結果，

其中幾次檢測的結果均自動(dòng)保存在查詢(xún)記錄當中。

檢測次數的設置方式為：

用“選擇”鍵移動(dòng)光標，用“設置”鍵修改數字，

按“確定”鍵進(jìn)行確認，進(jìn)入分析界面。

先進(jìn)行四次沖洗過(guò)程

特點(diǎn)

① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體，無(wú)需附加日常維護費。

② 操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠。使用者無(wú)需專(zhuān)業(yè)知識和專(zhuān)門(mén)培訓。

③ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計，在線(xiàn)、離線(xiàn)檢測可以切換使用。

④ 超大的存儲器能自動(dòng)存儲zui近12個(gè)月連續檢測的數據，可以查詢(xún)任意一天的檢測記錄，并能打印檢測結果。

⑤ 檢測速度快，一次檢測分析時(shí)間僅為4分鐘。

⑥ 同步檢測水樣的電導率值，將TOC分析儀與電導率儀合二為一。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。

⑧ 具有自動(dòng)的上限報警輸出，超出設定的檢測結果時(shí)可以提醒操作者。

⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統適應性驗證。

⑩ 超大的320´234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數據接口和打印機接口。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無(wú)通用方法或限度標準，

鑒于生產(chǎn)設備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，

由藥品監督機構設立統一的限度標準和檢驗方法是不現實(shí)的。

企業(yè)應該根據其生產(chǎn)設備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，

制定科學(xué)合理、能夠實(shí)現并能通過(guò)適當方法檢驗的限度標準。

對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，

而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。