總有機碳分析儀產(chǎn)品參數

總有機碳分析儀產(chǎn)品參數 性能規格:

測量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調）

精 度：±4% 測試范圍

分 辨 率：0.001mg /L

分析時(shí)間：連續分析

響應時(shí)間：6分鐘之內

檢測極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復性誤差：≤ 3%

電源要求/功能：220V

顯 示 屏：彩色觸摸屏

操作控制：無(wú)線(xiàn)藍牙技術(shù)；

總有機碳分析儀產(chǎn)品參數 簡(jiǎn)單來(lái)講，TOC就是關(guān)于進(jìn)行改進(jìn)和如何的實(shí)施這些改進(jìn)的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業(yè)識別出在實(shí)現目標的過(guò)程中存在著(zhù)哪些制約因素——TOC稱(chēng)之為“約束”，并進(jìn)一步指出如何實(shí)施必要的改進(jìn)來(lái)一一消除這些約束，從而更有效的實(shí)現企業(yè)目標。

 廢水的性質(zhì)或水質(zhì)是水和各種雜質(zhì)組成的復雜體系所表現出來(lái)的綜合特性,這種特性在工程實(shí)...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時(shí)間內使試驗生物死亡50%的毒物或廢水濃度，即半致死濃度LD50來(lái)表示。

 從理論上對化工污水TOC與COD_a的相關(guān)性進(jìn)行了分析,對在實(shí)際工作中測得的TOC和COD_a數據進(jìn)行了回歸分析。結果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著(zhù)良好的相關(guān)性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來(lái)表示有機廢水的污染程度,也可做為有機污染物的一個(gè)控制指標。

有很好的相關(guān)性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無(wú)其它干擾,且氧化*,則測得的TOC值與COD值成正比例關(guān)系,長(cháng)期以來(lái),評價(jià)水體中有機物朽染的程度即COD—KTOC。因C+Oz—CO卜所以＊一都是利用經(jīng)典方法測定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

隨著(zhù)新藥典實(shí)施，我國的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進(jìn)行監測，以保證制藥用水能夠滿(mǎn)足某些強制的規定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿(mǎn)足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認證（見(jiàn)注釋?zhuān)?，或者滿(mǎn)足我們國家所強制的某些認證。

此外，也有很多公司試圖將TOC分析儀應用于清潔認證，替代HPLC檢測并證明生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)過(guò)清潔處理的設備或系統，其潔凈程度可以滿(mǎn)足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應用該如何加以區分？

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過(guò)FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規定而來(lái)的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿(mǎn)足當地環(huán)保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體*的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠(chǎng)商提供的方法進(jìn)行校準；滿(mǎn)足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來(lái)說(shuō)更嚴格些。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無(wú)通用方法或限度標準，鑒于生產(chǎn)設備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監督機構設立統一的限度標準和檢驗方法是不現實(shí)的。企業(yè)應該根據其生產(chǎn)設備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠實(shí)現并能通過(guò)適當方法檢驗的限度標準。

對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種*不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據的規則也不同。

現在的儀器廠(chǎng)家基于成本的考慮，不可能將低濃度和高濃度的檢測通道分開(kāi)，通常都是使用同一套檢測通道、同一套計算芯片和電路，這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結果必定無(wú)法通過(guò)相關(guān)標準要求。北京北廣精儀儀器設備有限公司通過(guò)多年的研究測試成功研發(fā)出了升級款的總有機碳分析儀BC-40A升級款，可有效規避交叉感染的錯誤出現，能夠分別準確、高效的測定出水質(zhì)中TOC含量！

制藥公司在選擇TOC分析儀的時(shí)候，應該多考慮一下儀器的應用，是做純水和注射用水檢測還是做清潔認證，這關(guān)系到生產(chǎn)能否有效進(jìn)行的問(wèn)題。

制藥企業(yè)選擇在此款TOC分析儀是較為明智的。因為在線(xiàn)檢測不僅可方便地對水系統進(jìn)行實(shí)時(shí)測定及實(shí)時(shí)流程控制，同時(shí)還可以防止離線(xiàn)測定可能帶來(lái)的二次污染，從而獲得準確值。于是在線(xiàn)測定儀成為了國內眾多制藥企業(yè)的*選擇。